Adagolásjelölési hiba miatt.
Kivonják a forgalomból egy epilepszia kezelésére szánt gyógyszer két gyártási tételét is– írja a Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ közleményére hivatkozva az MTI. A kommüniké szerint,
adagolásjelölési hiba áll a döntés mögött: a Keppra 100 mg/ml belsőleg használatos oldat (EU/1/00/146) 23I15 és 23J10 gyártási számú tételeit érinti az intézkedés.
A közlemény kifejti azt is, hogy a hatóság egyben elrendelte a készítmények egészségügyi szolgáltatóktól, valamint betegektől történő visszahívását.
A visszahívás indoka, hogy a készítménnyel együtt szállított 3 ml-es adagolófecskendőkön lévő térfogatjelölésre szolgáló piros tinta leválik, így a jelölés hiányában a szükséges mennyiség pontosan nem meghatározható. A mérőeszköz funkcionalitásának csökkenése veszélyt jelenthet az epilepsziás betegek számára.
Az NNGYK arra kéri a Keppra 100 mg/ml gyógyszert használókat, hogy fokozottan ellenőrizzék a rendelkezésükre álló termék gyártási számát, és amennyiben a visszahívással érintett készítmény van náluk,
azt mielőbb vigyék vissza a patikába.
A gyógyszertárak biztosítják a termék kicserélését – közölték.